VYC-20Lヒアルロン酸フィラーによる側頭部陥凹の改善：安全性と有効性を検証した多施設ランダム化比較試験

概要

13カ月追跡の多施設RCTで、VYC-20Lは側頭部陥凹を有意に改善し、3カ月時点のATHS応答率は80.4%対13.5%（P<0.0001）でした。GAISやFACE-Qも高い改善を示し、有害事象は概ね軽度で、審美効果は1年以上持続しました。

主要発見

• 3カ月時点でATHSの1グレード以上改善はVYC-20L群80.4%対対照群13.5%（P<0.0001）。
• GAISの応答率は盲検評価者83.8%、被験者92.9%と高率でした（3カ月）。
• FACE-Qの顔貌・側頭部満足度はベースラインから有意に上昇（いずれもP<0.0001）。
• 効果は13カ月まで持続し、有害事象は概ね軽度で既知の安全性プロファイルと一致。

臨床的意義

VYC-20Lは側頭部陥凹の是正に有効で、持続性が高く安全性も良好です。高い満足度が期待でき、注射部位反応などの軽度の有害事象を適切に管理すべきです。

限界

• サンプルサイズや用量の詳細は抄録に記載がありません。
• 比較対象は無治療であり、他のフィラー製品への外的妥当性には注意が必要です。

今後の方向性

他製品との直接比較試験、血管損傷リスク低減のための解剖学的安全マッピング、複数年にわたる費用対効果評価が求められます。