GARDskin用量反応アッセイを用いた香料成分の皮膚感作性強度と定量的リスク評価における出発点の設定

概要

多様な反応性を有する香料100成分でGARDskin DRは感作性強度の概算予測に81%の精度を示し、NESIL比で平均3.15倍の誤差にとどまりました。本アッセイは次世代リスク評価を支え、化粧品安全性評価における動物試験依存の低減に貢献し得ます。

主要発見

• GARDskin DRでシッフ塩基、マイケル付加、SN2、アシル化など多様な反応性を持つ香料100成分を評価。
• 強度区分の精確一致は37%、±1区分内の概算一致は81%。
• 弱・極めて弱の区分統合により総正確度53%、概算正確度98%に向上。
• NESILに対する平均予測誤差は3.15倍、LLNA EC3に対して3.36倍。

臨床的意義

臨床ツールではないものの、製剤設計における感作リスク低減、表示の妥当化、消費者の有害事象の抑制に資します。

限界

• 強度区分の精確一致は37%と高くなく、さらなる改良が必要。
• in vitroアッセイであり、ヒト貼付試験データや実製剤での外部検証が必要。

今後の方向性

独立データセットでの外部検証を拡充し、補完的NAMとの統合による階層的推定を行い、ヒト貼付試験データベースとの較正を進めるべきです。