結節性基底細胞癌に対する表層掻爬後イミキモドクリームと外科的切除の比較：ランダム化臨床試験の二次解析

概要

SCIN試験の5年二次解析（n=145）で、結節性BCCに対し表層掻爬＋イミキモド5%は外科的切除より有効性が低く、5年無再発率は77.8%対98.2%でした。非侵襲的アプローチの非劣性は示されませんでした。

主要発見

• 5年無再発率：掻爬後イミキモド77.8%、外科的切除98.2%。
• 治療失敗の相対リスクは掻爬＋イミキモドで15.93（95%CI 2.10–120.64）。
• 治療失敗の多くは初年度に発生し、競合リスク解析でも結果は支持された。

臨床的意義

結節性BCCでは長期制御に優れる外科的切除が標準です。非侵襲治療を希望する場合は再発リスク上昇を説明し、特に初年度の厳密なフォローアップを計画すべきです。

限界

• 二次解析であり、試験は必ずしも5年の非劣性に十分な検出力を持たない可能性。
• 症例数が比較的少なく2施設のデータ、介入の性質上ブラインド化が困難。

今後の方向性

最適化した外用・免疫調整療法と手術の前向き比較試験を行い、患者報告アウトカムや費用対効果、奏効予測バイオマーカーの検討が望まれます。