ニコチンアミド、トラネキサム酸、ビタミンC、ヒドロキシ酸含有セラムの肝斑治療における有効性の4%ハイドロキノンとの比較評価

概要

無作為化・評価者盲検試験（n=60）で、ニコチンアミド・トラネキサム酸・ビタミンC・ヒドロキシ酸配合セラムは、3～5か月時点で4%ハイドロキノンと同等の肝斑改善を示し、忍容性（紅斑の少なさ）と水分量・バリア機能で優れていた。QOLは両群で有意に改善した。

主要発見

• 3か月で両群とも色素沈着が有意に減少（p<0.001）。
• HQ先行群で紅斑が高く、セラム群で水分量・バリア機能が良好。
• 84日で両群ともQOLが有意に改善。
• 共焦点反射顕微鏡でのメラニン密度減少は3・5か月とも両群同等。
• セラムB3は局所忍容性および化粧品的受容性に優れた。

臨床的意義

ハイドロキノン不耐例や使用制限下では、多成分セラムを一次治療または維持療法として検討しうる。紅斑や皮膚バリア指標をモニタリングし、治療を最適化する。

限界

• 単施設・症例数が中等度（n=60）。
• 追跡は中期まで（3～5か月）で長期再発データがない。

今後の方向性

多施設二重盲検RCTで追跡期間延長と多様なフォトタイプを含め、効果持続性・再発・最適なシークエンス/維持療法を検討する。