一晩塗布のサンドイッチ療法における5%システアミン＋エクトインクリームと4%ハイドロキノン＋エクトインクリームの有効性：肝斑治療を対象とした二重盲検ランダム化比較試験

概要

多施設二重盲検RCTにおいて、5％システアミン＋エクトインと4％ハイドロキノン＋エクトインはいずれもmMASIとJANUS-Iで有意に改善し、QOLも類似の向上を示した。群間差は有意でなく、夜間塗布の「サンドイッチ療法」におけるシステアミン＋エクトインの有用な選択肢性が支持された。

主要発見

• 5％システアミン＋エクトインと4％ハイドロキノン＋エクトインを比較する二重盲検多施設RCT。
• 両群でmMASIとJANUS-Iが改善し、群間差は統計学的有意ではなかった（p > 0.05）。
• QOL（MELASQoL、DLQI）は両群で改善し、群間差は認めなかった。
• 夜間塗布の「サンドイッチ療法」レジメンの実施可能性を統制下で示した。

臨床的意義

ハイドロキノンが禁忌・入手困難・忍容性不良の場合に、夜間塗布プロトコル下でのシステアミン＋エクトインの使用を検討できる。反応性と忍容性のモニタリングが推奨される。

限界

• 抄録に症例数と追跡期間の詳細が記載されておらず、推定精度と長期的解釈に制約がある。
• 単一国での実施のため、多様な皮膚光線感受性や医療環境への一般化には検証が必要。

今後の方向性

皮膚フォトタイプで層別化した大規模・長期の非劣性試験を行い、安全性・忍容性プロファイルと費用対効果を評価する。