皮膚若返りのためのPEG化ポリD,L-乳酸ナノ粒子の開発と特性評価

概要

PEG化PDLLA共重合体は約121 nmのナノ粒子を形成し、細胞適合性を保ちつつ線維芽細胞でコラーゲン関連応答を促進、無毛マウスで血管新生を示しました。従来フィラーの水和性や結節形成の課題に対する解決策となり得て、炎症遺伝子のプロファイルもリファレンス（リジュラン）と比較して許容範囲でした。

主要発見

• mPEG-PDLLAは約121±20 nmの単峰性ナノ粒子を形成し、NMR・FTIR・DSCで物性を詳細に評価した。
• ヒト真皮線維芽細胞で細胞適合性とコラーゲン関連応答を示した。
• 無毛マウスで血管新生を誘導し、炎症遺伝子（MMP1、IL-1β）および線維化関連（TGF-β、I型/III型コラーゲン）をリジュランと比較解析した。

臨床的意義

臨床的に検証されれば、PEG化PDLLAフィラーは注入性の改善と遅発性結節リスクの低減を提供し得ます。炎症指標のモニタリングと現行標準製品との性能比較が臨床で重要となります。

限界

• 前臨床段階でありヒト臨床成績がない。持続性と長期安全性は未解明。
• 動物実験のサンプルサイズや投与条件が抄録からは不明である。

今後の方向性

注入性、有害事象（特に遅発性結節）、持続性、組織学的所見を現行フィラーと比較する臨床試験が必要です。