VYC-25Lは中国人成人におけるオトガイ後退の矯正による顎・下顎ライン改善に安全かつ有効である

概要

ランダム化多施設第3相試験（n=148）で、VYC-25Lは24週のオトガイ投射（G–Sn–Pog角）の改善が無治療対照に比べ有意であり（2.97°対0.09°、P<.0001）、52週まで持続しました。患者・医師評価（CACRS、GAIS、FACE-Q）も著明に優れ、安全性は注射部位反応の大半が軽度〜中等度でした。

主要発見

• 主要評価項目達成：24週のG–Sn–Pog角変化はVYC-25Lで2.97°、対照0.09°（P<.0001）、改善は52週まで持続。
• CACRS応答（78.7%対18.8%）とGAIS応答（92.6%対4.2%）はVYC-25Lが優越し、FACE-Qのオトガイ満足度も高値（70.4対34.9）。
• 施術時疼痛は低く（平均2.6/10）、注射部位反応は主に軽度～中等度で安全性は良好。

臨床的意義

VYC-25Lは1年程度の持続性と計測可能な形態改善、良好な満足度が期待でき、オトガイ後退矯正の選択肢となります。一般的な軽度〜中等度の注射部位反応のモニタリングが必要です。

限界

• 対照が偽処置や能動対照ではなく無治療であり、評価は非盲検の可能性が高い
• 外的妥当性は中等度〜高度のオトガイ後退を有する中国人成人に限定される可能性

今後の方向性

他の充填剤やインプラントとの直接比較試験、盲検評価、集団の拡大により一般化可能性と長期安全性を検証する。