重症慢性手湿疹成人に対する外用デルゴシチニブクリームと経口アリトレチノインの比較（DELTA FORCE）：24週間、無作為化、直接比較、第3相試験

概要

多施設・評価者盲検の第3相RCT（n=513）で、デルゴシチニブは12週時のHECSI低下量がアリトレチノインより有意に大きく（LS平均差 -16.1、p<0.0001）、有害事象も少数でした（49%対76%）。頭痛（4%対32%）、悪心（<1%対6%）はデルゴシチニブで低率でした。24週にわたり有効性と安全性が裏付けられました。

主要発見

• 12週時のHECSI改善はデルゴシチニブが優越（LS平均 -67.6）し、アリトレチノイン（-51.5）との差は-16.1（95%信頼区間 -23.3～-8.9、p<0.0001）。
• 有害事象報告はデルゴシチニブで少ない（49%/253例）一方、アリトレチノインでは76%/247例。
• 特定のAEも低率：頭痛 4%対32%、悪心 <1%対6%。

臨床的意義

デルゴシチニブ外用は重症慢性手湿疹の第一選択肢となり得て、全身性レチノイドへの依存とその有害事象を減らし、治療ガイドライン改訂に資する可能性があります。

限界

• 企業資金提供によりバイアスの可能性。
• 比較対象がアリトレチノインに限られ、他の全身療法への一般化は不明。

今後の方向性

長期寛解・再発予防、他の全身薬や生物学的製剤との比較有効性、患者報告アウトカムや費用対効果の評価が求められます。