2～11歳小児アトピー性皮膚炎に対するルキソリチニブ外用薬の有効性と安全性：第3相ランダム化二重盲検試験TRuE-AD3の結果

概要

軽度～中等度の小児アトピー性皮膚炎330例で、0.75％および1.5％ルキソリチニブ外用薬は8週時のIGA治療成功率をビークルより有意に高めました（36.6％/56.5％ vs 10.8％）。掻痒とQOLも改善し、安全性は思春期・成人データと整合的でした。

主要発見

• 8週時のIGA治療成功率は0.75％で36.6％、1.5％で56.5％、ビークルで10.8％（P＝0.0001およびP＜0.0001）。
• 掻痒およびQOL指標で改善が認められた。
• 小児での安全性プロファイルは思春期・成人の知見と整合的であった。

臨床的意義

2～11歳の軽度～中等度アトピー性皮膚炎に対する非ステロイド外用治療の選択肢となり得ますが、長期安全性や外用ステロイド／カルシニューリン阻害薬との直接比較が今後必要です。

限界

• 北米のみの登録で外的妥当性に限界がある可能性
• 治療期間が短い（8週間）うえ、長期安全性や能動比較対照がない

今後の方向性

外用ステロイド／カルシニューリン阻害薬との直接比較試験、多様な集団での長期安全性・維持療法研究が望まれます。