原発性腋窩多汗症におけるA型ボツリヌス毒素の有効性と安全性：メタアナリシスおよびシステマティックレビュー

概要

12件のRCT（n=904）を統合した結果、A型ボツリヌス毒素はプラセボより腋窩発汗を有意に減少させ、他治療と同等の有効性を示しつつ有害事象は少ないことが示されました。Cochrane手法で質を評価し、サブグループ解析と感度解析が実施されています。

主要発見

• 重量法で、BTX-Aはプラセボより発汗を有意に減少（平均差116.12、95%CI 92.68–139.57、P<0.05）。
• 他治療との比較では、発汗減少（26.14［-26.8, 79.07］、P=0.333）とHDSS（-0.85［-1.20, 0.50］、P=0.413）に有意差なし。
• 疼痛スコアは他治療と同等（-0.41［-1.11, 0.29］、P=0.456）。
• 有害事象はBTX-Aで少なかった（0.18［0.07, 0.43］、P<0.05）。

臨床的意義

BTX-Aは原発性腋窩多汗症に対し有効で、他治療より有害事象が少ない選択肢となり得ます。代替治療との同等性、効果持続性、患者報告アウトカムを踏まえた治療選択・説明が重要です。

限界

• 試験間・比較対象の異質性が統合推定に影響し得る
• 長期の持続効果やQOLに関する比較データが限られる

今後の方向性

BTX-Aと他治療の直接比較RCTを長期追跡で実施し、費用対効果や患者報告アウトカムを含めて評価することが望まれます。