鼻唇溝矯正における新規ヒアルロン酸フィラーの有効性と安全性：二重盲検ランダム化試験

概要

24週間の二重盲検ランダム化左右分割非劣性試験（n=74）で、新規単相HAフィラーCUREAは鼻唇溝矯正においてJuvedermに非劣であり、WSRSを有意に改善した。安全性と満足度は同等で、有害事象は軽度・一過性の局所反応のみであった。

主要発見

• CUREAは24週でWSRSを3.16±0.84から2.59±0.87へ有意に改善（P<0.001）。
• 二重盲検ランダム化左右分割法でJuvedermに対する非劣性を示した。
• 安全性と満足度はJuvedermと同等で、有害事象は軽度・一過性の局所反応のみ。

臨床的意義

中等度～重度の鼻唇溝に対し、Juvedermと同等の有効性・安全性・満足度を6か月程度期待できる代替選択肢としてCUREAを検討できる。

限界

• 単施設・24週間の追跡であり、一般化と長期効果の評価に限界がある
• 非劣性マージンの詳細は抄録内で十分に示されていない

今後の方向性

多施設・長期（6～12か月超）のRCTを実施し、持続性、体積変化、費用対効果、さまざまな皮膚タイプでの比較を評価する必要がある。