日光角化症の治療における5%水酸化カリウム溶液と3%ジクロフェナクの比較：三群ランダム化比較試験の結果

概要

三群RCT（n=631）で、5%KOH溶液は3%ジクロフェナクおよびプラセボよりも患者単位の完全消失率が高く、発現も速く、忍容性は同等でした。病変単位の消失率もKOHが優れており、有害事象は主に軽度の局所反応でした。

主要発見

• 患者単位の治療成功（完全消失）はKOHで45.2%、ジクロフェナクで23.8%、プラセボで22.9%でした。
• 病変単位の完全寛解率はKOH（65.0%）がジクロフェナク（45.9%）、プラセボ（39.9%）より高値でした。
• 発現が速く、1か月時点の完全消失はKOH16.0%対ジクロフェナク9.2%で、安全性は主に軽度の局所反応で忍容性は同等でした。

臨床的意義

KOH 5%溶液は、軽〜中等症のAK（日光角化症）に対する一次医療での病変指向型治療の選択肢となり得、ジクロフェナクと同等の忍容性でより速い効果発現が期待できます。

限界

• ジクロフェナク群は完全な二重盲検ではなく評価者盲検であった
• 対象は軽〜中等症AKに限定され、6か月以降の長期成績は十分に示されていない

今後の方向性

他のフィールドセラピーとの直接比較、費用対効果評価、12か月以降の持続性の検証が求められます。