広頚筋の突出に対するオナボツリヌス毒素Aの有効性と安全性：無作為化臨床試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

概要

3件の無作為化比較試験（ITT 1003例）を統合した結果、オナボツリヌス毒素Aは14・60・120日に参加者評価・医師評価ともに有意な改善を示し、患者満足度も大きく向上しました。安全性はプラセボと同等でした。

主要発見

• 参加者評価P-APPSは14日（RR 3.64）、60日（RR 3.46）、120日（RR 2.57）で有意に改善（いずれもp<0.01）。
• 医師評価C-APPSも14日（RR 4.03）、60日（RR 3.73）、120日（RR 2.21）で有意に改善（いずれもp<0.01）。
• 患者満足度は14日（RR 5.71）、60日（RR 5.56）、120日（RR 5.29）で有意に高値（いずれもp<0.01）。
• 皮下出血、出血、嚥下・構音障害などの安全性指標はプラセボと差なし。

臨床的意義

広頚筋バンドに対してオナボツリヌス毒素Aを提案でき、最大約4か月の有意な改善とプラセボ同等の安全性を見込めます。効果の時間経過と反復治療の必要性について事前説明が重要です。

限界

• 対象RCTは3件のみで、注入技術や用量の不均一性が十分検討されていない可能性。
• 追跡は最大120日で、4か月以降の持続性は不明。

今後の方向性

神経毒素間の直接比較、用量・注入パターンの最適化、アウトカムの標準化、長期追跡による持続性と再治療間隔の確立が求められます。