乳児血管腫に対するプロプラノロール（1 mg/kg/日）と病変内ブレオマイシン併用療法とプロプラノロール単独療法の比較：無作為化比較試験

概要

乳児血管腫260例で、低用量プロプラノロールに月1回の病変内ブレオマイシンを併用すると、6カ月の優効達成率が単独療法より有意に高く、完全退縮率も約2倍に増加しました。24時間以内の早期萎縮、色調・体積の改善も併用群で優れており、安全性は概ね同等でした。

主要発見

• 6カ月時の優効達成率：併用77.69% 対 単独50.00%（P<0.001）
• 完全退縮率：33.07% 対 15.38%（P=0.001）
• 24時間以内の腫瘍萎縮など早期反応が併用群で有意に高い（P<0.001）
• 色調スコアと腫瘍体積の改善はベースラインから有意（P<0.001）
• 本試験では群間で安全性プロファイルは概ね同等

臨床的意義

全身療法を要する乳児血管腫では、低用量プロプラノロールに病変内ブレオマイシン併用を検討することで、早期および総合的反応の向上と整容的転帰の最適化が期待でき、適切なモニタリング下での実装が推奨されます。

限界

• 単施設研究であり一般化可能性が制限される
• 盲検化や割付隠蔽の詳細が不明で、主要評価は6カ月と短期

今後の方向性

標準用量との比較や長期追跡を含む多施設盲検RCTにより、効果持続性や再発、至適投与間隔、安全性（VSSや機能的転帰を含む）の検証が望まれます。