心臓植込み型電子デバイスに対する皮膚消毒におけるクロルヘキシジンとポビドンヨード・アルコール溶液の比較：前向き無作為化試験

概要

多施設無作為化試験（2,272例）で、CRT等のCIED手術時の皮膚消毒としてアルコール含有クロルヘキシジンは、24か月間のデバイス関連感染をアルコール含有ポビドンヨードと比較して有意に減少させなかった。主要心血管イベントや非感染性局所副作用も同程度であった。

主要発見

• デバイス関連感染：アルコール含有クロルヘキシジン2.9%、アルコール含有ポビドンヨード3.9%（調整サブハザード比0.75、95%CI 0.48–1.20、P=0.23）。
• 主要心血管イベントは同程度（31.5%対31.3%、サブハザード比1.01、95%CI 0.87–1.17）。
• 非感染性局所副作用の頻度も同等（12.9%対13.3%）。
• 大規模サンプル（N=2,272）、年齢中央値72歳、男性75.1%、アウトカムは盲検判定。

臨床的意義

CRT/CIED植込み時の皮膚消毒は、アルコール含有クロルヘキシジンとアルコール含有ポビドンヨードのいずれも許容可能であり、消毒薬の選択単独よりも、総合的な感染予防バンドルやリスク層別化に重点を置くべきである。

限界

• オープンラベルにより、アウトカム盲検化があっても介入実施上のバイアスの可能性。
• イベント発生率が低く、消毒薬間の小さな差異を検出する検出力が不足した可能性。

今後の方向性

十分な検出力を持つ試験で、感染予防バンドル、高リスク亜集団、費用対効果、濃度や製剤の代替案を検討する。