回腸瘻閉鎖後の創閉鎖における陰圧閉鎖療法併用一次線状縫合対巾着縫合法：非劣性ランダム化試験

概要

多施設ランダム化非劣性試験（n=112）で、回腸瘻閉鎖術後のNPWT併用一次線状縫合は巾着縫合法に対しSSIで非劣性を示し、早期創治癒を著明に促進しました。妥当性のある尺度による瘢痕評価も受容可能で、機器不具合は認めませんでした。

主要発見

• NPWT併用一次線状縫合は巾着縫合法に対しSSIで非劣性（7%対2%、絶対差5%、非劣性マージン16%内）。
• 2週時の早期治癒率が有意に高い（77%対23.5%、p<0.001）。両群とも6週で全例治癒。
• 患者・観察者瘢痕評価スケール（POSAS）で瘢痕外観は受容可能。NPWT機器の不具合は認めず。

臨床的意義

回腸瘻閉鎖術後において、NPWT併用一次線状縫合はSSI率を維持しつつ治癒を迅速化し、瘢痕外観も許容範囲であるため、安全かつ利便性の高い選択肢となり得ます。

限界

• 非盲検デザインで評価バイアスの可能性。
• 2施設・中等度の症例数であり、一般化可能性に制約。

今後の方向性

評価者盲検化や費用対効果解析を含む大規模多施設試験により、長期瘢痕品質や患者報告アウトカムの検証が望まれます。