局所再発乳癌に対する再乳房温存手術と術中再照射の実行可能性・安全性：第II相試験

概要

全乳房照射後5年以上を経た低リスクの再発例を対象とした多施設前向き第II相試験で、再乳房温存手術＋術中再照射は12カ月時点でグレード2以上の線維化非発現90.6%を達成し、60カ月まで局所制御と乳房温存維持率が良好であった。厳選された症例における救済乳房切除の代替“一日治療”として支持される。

主要発見

• 12カ月時点のグレード2以上の乳房線維化非発現は90.6%（48/53、95%信頼区間79.3–96.9）。
• 局所再発なし生存率は36カ月96.8%、60カ月81.2%。
• 乳房切除回避率は36カ月94.2%、60カ月92.3%。
• 中央値59カ月の追跡で再温存後の新規局所再発は3例のみ。

臨床的意義

過去に全乳房照射を受けた後のER陽性・リンパ節陰性・小病変・遅発性の乳房内再発では、救済乳房切除に代わる安全で整容性に優れた選択肢として、術中再照射併用の再乳房温存術を共同意思決定の中で提示できる。

限界

• 対照群を欠く単群試験であり因果推論に制約
• 低リスク症例に限定されており一般化可能性に限界

今後の方向性

救済乳房切除や体外照射の再照射との無作為化比較、最新全身療法との統合、整容性とQOLに焦点を当てた患者報告アウトカムの強化が望まれる。