一次性口腔灼熱症候群に対するマグネシウム・カルシウムイオン含有含嗽剤の有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

概要

二重盲検RCT（n=116）で、8週間のマグネシウム・カルシウム含有イオン含嗽剤はプラセボに比し疼痛（NRS）を有意に低下させ（平均差−1.7）、OHIP-14および口腔乾燥スコアも改善した。有害事象は軽微で同程度であり、一次性BMSに対する局所ミネラルイオン療法の有用性を示す。

主要発見

• 8週時の疼痛低下はプラセボ対照比で平均差−1.7（NRS、95%CI −2.5〜−0.9、P<0.001）。
• レスポンダー率（NRS 2点以上低下）：有効群62% vs プラセボ群32%（P=0.001）。
• OHIP-14および口腔乾燥スコアが有意に改善し、有害事象は軽微で群間差は認めなかった。

臨床的意義

全身副作用の懸念が少ない局所療法としてBMS治療に組み込みやすく、全身薬への依存低減に寄与し得る。

限界

• 試験登録が事後的であり、報告バイアスの懸念が残る。
• 観察期間が8週間と短く、効果持続性や再発の評価がない。単一製剤・レジメンでの検討。

今後の方向性

多施設・長期RCTの実施、標準全身療法との比較、イオン環境調節の機序解明、至適用量や併用戦略の検討が求められる。