cosmetic研究週次分析

単施設二重盲検RCT（n=143）で動的3次元フォトグラメトリーを用い、4製剤の皺眉部治療効果を比較しました。abobotulinumtoxinAとprabotulinumtoxinAは最速の発現（3日）を示しました。180日ではprabotulinumtoxinAとincobotulinumtoxinAがベースラインに対して有意な効果を保持し、prabotulinumtoxinAはonabotulinumtoxinAより優れていました。ベースラインの緊張が改善幅を予測し、皺眉低下に伴い外側眼角部で代償的緊張増加が観察されました。

重要性: 客観的3D計測を用いた希少な高品質の製剤間直接比較データを提供し、発現速度と持続性に基づく製剤選択に臨床的に直結するため重要です。

臨床的意義: 臨床では、速効性を優先する場合はabobotulinumtoxinAまたはprabotulinumtoxinAを選び、6か月近い持続を求める場合はprabotulinumtoxinAまたはincobotulinumtoxinAを検討してください。隣接部位の代償的変化についても説明が必要です。

多施設無作為化評価者盲検試験（n=480）で、3回の真皮内コラーゲン注入はGAIS、小じわ（AFLS）、ざらつき（ASRS）、くすみを有意に改善し、重篤なデバイス関連有害事象は認められませんでした。一方で水分量や弾性の客観指標には差がありませんでした。

重要性: 広く用いられる美容介入に対する不足していた大規模多施設ランダム化エビデンスを提供し、改善が期待されるアウトカムと変化しにくい生体物性を明確にした点で重要です。

臨床的意義: 適切な候補者には標準化された3回プロトコルの真皮内コラーゲン注入を検討し、質感・小じわ改善を期待する一方で水分・弾性の改善は限定的であることを説明し、必要に応じて補助療法を組み合わせてください。

5施設による多施設バリデーションで、KeraSkin™再構築表皮光毒性試験は参照・試験化学物質で約97〜100%の再現性・予測性能（感度・特異度・精度）を示し、OECD TG 498の“me‑too”法収載基準を満たしました。

重要性: 規制対応の妥当性評価に合格したことで動物を用いない光毒性試験の導入が加速し、化粧品・外用成分の上市前安全性試験と動物使用削減に直接寄与します。

臨床的意義: 製造者・規制当局はKeraSkin™を光毒性スクリーニングに採用でき、上市前に光反応性リスクを確実に検出し、消費者における光毒性有害事象の発生低減に寄与できます。