cosmetic研究週次分析

登録済み単盲検4群RCT（n=48、解析40、追跡18週間）で、トルイジンブルー＋660 nm光PDTはプラーク指数を1%クロルヘキシジンや5% NaFニスと同等に低下させ、歯肉縁上の総細菌数も減少させた。PDT/CHX群で新規ホワイトスポット病変や有害事象は報告されず、固定式矯正中の非化学的プラーク管理法としての実行可能性を示した。

重要性: 今週の臨床論文で最も高評価（デザイン比重）を得た登録RCTであり、非化学的かつ忍容性の高い介入が審美的アウトカムを保ちながら実臨床に即応できることを示した点で重要である。

臨床的意義: 臨床家は、装置装着時および6–12週間隔でトルイジンブルーPDTをプロトコル化して導入することを検討でき、クロルヘキシジンに伴う着色や味覚障害を回避しつつプラーク抑制とWSL予防が期待できる。

多施設後ろ向き読影研究（200病変、43名の皮膚科医）で、LC-OCTのリアルタイムAI支援は従来の臨床・ダーモスコピー画像と比べBCC検出の感度を+25.8ポイント、特異度を+16.8ポイント改善した。効果は経験の浅い読影者で顕著で、実臨床での生検削減につながる可能性がある。

重要性: 皮膚科イメージングで報告される初のリアルタイムAI支援であり、非侵襲的な“デジタル生検”の性能を大幅に高め、整容性が重要な部位での診断ワークフローを変える可能性が高い。

臨床的意義: AI支援LC-OCTは、不必要な生検の削減、診断の迅速化、BCCの辺縁評価の改善につながり得る。LC-OCT経験が限られる施設や整容性が重視される病変で特に有用である。

本稿は、OECD TG 497のin vitro試験と回帰モデルを統合し、皮膚感作に対する定量的な出発点（NAM-NESIL）を導出するNGRA枠組みを提示する。事例解析では、得られたAEL/CEL比が従来のヒト由来NESILと整合し、化粧品成分の安全限界設定に対する規制適用性を支持した。

重要性: 化粧品感作物質の安全使用レベルを設定する実用的かつ定量的な非動物ルートを提供し、NAMの安全評価への採用を加速する可能性がある点で重要である。

臨床的意義: 皮膚科医・安全性評価者・処方者は、製品評価や感作リスクのある患者への助言にNAM由来NESILを活用でき、消費者安全の向上に寄与する。