一般病棟における急性呼吸不全への早期非侵襲的換気：国際多施設オープンラベル無作為化試験

概要

一般病棟での軽度急性呼吸不全524例を対象とした国際オープンラベルRCTで、早期NIVは重症化を抑制（18.5％対28.3％、RR 0.65）し、28日死亡・呼吸合併症・有害事象の差は認めませんでした。入院期間も同程度でした。

主要発見

• 早期NIVは重症急性呼吸不全への進行を抑制（18.5％対28.3％、RR 0.65、95％CI 0.48–0.90、P=0.008）。
• 28日死亡、呼吸合併症、有害事象に群間差は認められなかった。
• 入院期間は同程度（中央値10日対9日、P=0.30）。

臨床的意義

軽度急性呼吸不全に対して、プロトコル化・監視体制の下で一般病棟における早期NIVを導入することで重症化を抑制でき、スタッフ教育とエスカレーション体制の整備が鍵となります。

限界

• オープンラベル設計のためパフォーマンスバイアスの可能性。
• 重症化抑制に対する検出力はあるが、死亡への影響は不確実。

今後の方向性

一般病棟NIVの実装戦略、費用対効果、患者選択基準を検討し、ICU入室率や長期転帰への影響を評価する研究が求められます。