くも膜下出血におけるリベラル対リストリクティブ輸血戦略：TRAIN試験の二次解析

概要

TRAIN試験の事前計画二次解析では、SAH患者におけるリベラル輸血（Hb<9 g/dL）は、未調整解析では180日の不良転帰を有意に減少させなかった一方、脳虚血は有意に減少し、交絡調整後には不良転帰リスク低下と関連しました。

主要発見

• TRAIN試験内のランダム化比較：リベラル（Hb<9 g/dL）対リストリクティブ（Hb<7 g/dL）、SAH患者190例。
• 180日の不良転帰：リベラル対リストリクティブでRR 0.87（95%CI 0.71–1.04、非有意）。
• 脳虚血はリベラル戦略で有意に低率：RR 0.63（95%CI 0.41–0.97）。
• 交絡調整後、多変量解析でリベラル群への割付は不良転帰リスク低下と関連：RR 0.83（95%CI 0.70–0.99）。

臨床的意義

神経麻酔・神経集中治療において、SAH患者ではリベラルな輸血閾値の検討が脳虚血リスクを低減し得ます。特に遅発性脳虚血リスクが高い症例では、患者血液管理の閾値を個別化することが有用です。

限界

• 二次解析であり、調整後も残余交絡の可能性。
• リベラル群が高齢であり、背景不均衡の影響があり得る。
• 本試験はSAHのみを対象に十分な検出力を設定していない。

今後の方向性

SAH患者に特化した輸血閾値のRCTを実施し、脳虚血と機能転帰を共同主要評価項目とすることが望まれます。脳組織酸素化など機序的モニタリングを取り入れた個別化閾値の検討も有用です。