米国における開腹手術の周術期肺拡張と肺転帰（PRIME-AIR）：多施設ランダム化対照第3相試験

概要

中等度〜高リスクの開腹手術患者を対象とした多施設第3相RCTでは、周術期肺拡張バンドルの遵守率は高く（72–98%）、介入群は通常ケアに比べて術中の平均PEEPが高かった。修正ITT解析は751例で実施された。

主要発見

• 多施設第3相RCTで794例を登録し、修正ITTは751例（介入379、対照372）。
• バンドル各要素の遵守率は高かった（72〜98%）。
• 介入群は通常ケアより高い術中平均PEEP（報告値7.5 cmH2O）を受けた。
• 適格基準はARISCAT≥26、BMI<35 kg/m²、2時間以上の待機的開腹手術。

臨床的意義

個別化された術中肺拡張戦略の体系的導入の妥当性を支持する。最終的な転帰の詳細を待ちつつ、ハイリスク開腹手術で高い遵守を可能にするプロトコルやPEEP調整の取り組みを参考にできる。

限界

• 提示された抄録ではPPC転帰の効果量が明示されていない。
• BMI<35 kg/m²かつ2時間以上の開腹手術に限定され、術中担当者の盲検化が困難で外的妥当性に制約がある。

今後の方向性

PPC重症度・発生率の詳細、サブグループ効果（ARISCAT層など）、異なるBMIや腹腔鏡手術への実装可能性の検証が求められる。