成人一般ICU患者のためのコアアウトカムセット

概要

多職種・多国のパネルによる修正デルファイ法により、成人一般ICU試験のための6項目コアアウトカム（生存、生命維持療法非使用、せん妄なし、院外生活、健康関連QOL、認知機能）が策定・国際検証された。患者・家族・医療者・研究者にとって重要なエンドポイントの調和が図られる。

主要発見

• 329件の既報アウトカムを抽出し、264名参加のデルファイに50項目を進出。
• 国際検証を経て「生存」「生命維持療法非使用」「せん妄なし」「院外生活」「健康関連QOL」「認知機能」の6項目に合意。
• 14カ国・22パネル（国内5、国際17）で高い参加率と合意形成を達成。

臨床的意義

ICU臨床試験は本6項目を組み込むことでエンドポイントを標準化し、試験間比較を容易にし、患者中心性を担保すべきである。

限界

• 初期開発がデンマーク中心で地理的バイアスの可能性
• 各アウトカムの具体的測定手法の標準化は今後の課題

今後の方向性

各アウトカムの測定指標と評価時点を標準化し、レジストリやRCT、研究資金要件への採用を促進。低中所得国での適用性検証も推進する。