周術期疼痛管理の有効性・有用性評価のための測定器コアアウトカムセット:IMI-PainCare PROMPT国際Delphi合意プロセスの結果
総合: 80.0革新性: 8インパクト: 8厳密性: 8引用可能性: 8
概要
国際多職種のDelphi合意により,周術期疼痛研究のアウトカム評価を標準化する患者報告測定器のコアセットが確立された。痛み強度,ベッド上活動への干渉,手術特異的身体機能,自己効力感,オピオイド関連有害事象の評価器が含まれる。
主要発見
- 痛み強度(平均・最強・安静時・活動時手術特異的),ベッド上活動への痛み干渉,手術特異的身体機能,自己効力感,オピオイド関連有害事象を網羅するPROM測定器のコアセットを定義した。
- COSMINに基づく心理測定評価と,生活者を含む国際Delphi合意を組み合わせた。
- コアセットの日常的利用がアウトカムの調和と術後疼痛研究・ケアの改善につながると結論づけた。
臨床的意義
本コアセットの導入により,周術期疼痛試験間の比較可能性が高まり,プロトコルの測定器選定を支援し,術後疼痛ケアの患者中心・価値基盤型の質改善が進む。
なぜ重要か
本研究は試験間のアウトカムを標準化し,メタ解析と患者中心研究を促進する実用的ツール群を提供する。研究デザイン,報告,規制や学術誌の要件に影響を与える可能性が高い。
限界
- 多様な外科集団における実装と異文化間妥当性の検証が今後の課題である。
- 本コアセットはPROMsに焦点を当てており,臨床家報告やパフォーマンス指標の標準化は含まれない。
今後の方向性
手術種別・各国を超えた前向き妥当性検証と普及研究;試験登録,学術誌要件,周術期品質プログラムへの統合。
研究情報
- 研究タイプ
- システマティックレビュー
- 研究領域
- 診断
- エビデンスレベル
- III - 介入比較を伴わない系統的同定と合意形成
- 研究デザイン
- OTHER