小児における意識消失のためのレミマゾラムのED50およびED95：麻酔導入用用量探索研究

概要

120例の年齢層別用量探索研究により、レミマゾラムの意識消失に対するED50/ED95が推定された。小児の単回ボーラス導入では約0.45–0.60 mg/kgが有効用量域と示唆され、循環動態および呼吸の安全性が規定どおり監視された。

主要発見

• 1–12歳の小児120例で偏りコイン法アップ・アンド・ダウンデザインにより意識消失のED50/ED95を推定した。
• 小児の単回ボーラス導入では約0.45–0.60 mg/kgの用量が支持された。
• 副次評価として低血圧、呼吸抑制、有害事象の監視が事前に規定された。

臨床的意義

小児麻酔導入の初期ボーラスとして約0.45–0.60 mg/kgのレミマゾラム使用を支持し、低血圧や呼吸抑制への厳密な監視を推奨する。

限界

• 抄録が途中で切れており、正確なED50/ED95値や安全性イベント率の詳細が不明である。
• 単回ボーラスの薬力学に限られ、維持投与や覚醒プロファイルは検討されていない。

今後の方向性

多施設でのED50/ED95再現性検証、維持戦略と覚醒プロファイルの確立、標準薬との無作為化比較試験が望まれる。