機械換気からの離脱に対する一時的経静脈的横隔神経刺激（RESCUE-3）

概要

国際多施設RCT（登録遅延で早期中止、mITT 216例）では、経静脈的横隔神経刺激により30日離脱成功率が上昇（70％対61％、調整HR 1.34、95％信用区間1.01–1.78、優越確率97.9％）し、人工呼吸期間も短縮傾向（−2.5日、95％信用区間−5.0〜0.1）でした。一方で重篤な有害事象は刺激群で多く（36％対24％）、30日死亡率は同等でした。

主要発見

• 30日離脱成功率：刺激群70％対対照群61％、調整HR 1.34（95％信用区間1.01–1.78）、優越確率97.9％
• 人工呼吸期間は2.5日短縮傾向（95％信用区間−5.0〜0.1）、優越確率97.1％
• 重篤な有害事象は刺激群で多い（36％対24％）；30日死亡率は同程度（9.8％対10.5％）

臨床的意義

離脱困難例において横隔神経刺激は選択肢となり得ますが、有害事象の監視と適切な症例選択が不可欠です。本結果はより大規模な検証試験の必要性を支持し、機器活用型離脱プロトコルの検討材料となります。

限界

• オープンラベルであり、登録遅延により中間解析で早期中止
• 重篤な有害事象の増加シグナル；機器および術者依存性

今後の方向性

症例選択の最適化、安全性の定量化、費用対効果、長期転帰を評価する大規模な盲検またはプラグマティック検証試験が必要です。