腹部手術における周術期ケタミンのERASへの影響(IMPAKT ERAS):実践的ランダム化単一クラスター試験
総合: 85.5革新性: 8インパクト: 0厳密性: 0引用可能性: 0
概要
ERAS下の主要腹部手術1,522例の二重盲検ランダム化試験で、ケタミンは在院日数短縮やオピオイド削減を示さず、ICU転棟増加や早期退院達成低下、神経精神系副作用の増加を来した。ERASにおけるケタミンの常用に疑義を投げかける結果である。
主要発見
- ケタミンは在院日数を短縮せず(調整OR 1.21〔95%CI 1.00–1.47〕)。
- オピオイド消費の有意な減少は認めず(OR 0.85〔95%CI 0.71–1.01〕)。
- ICU転棟が増加(OR 2.03〔95%CI 1.14–3.63〕)。
- 早期退院マイルストーン達成の低下(OR 0.68〔95%CI 0.50–0.93〕)。
- 重度のめまい(OR 6.05)や幻覚(OR 2.69)が増加。
臨床的意義
腹部手術ERAS経路でのケタミンの常用を避け、ケタミン非併用の多模式鎮痛を優先すべきである。やむを得ず使用する場合は神経精神系副作用に注意してモニタリングする。
なぜ重要か
大規模で質の高い実践的RCTが、ERASにおける周術期ケタミンの常用に反証と害のシグナルを提示した点で決定的である。
限界
- 単一クラスター設計のため、施設間の一般化可能性に制限がある。
- 特定の投与量・持続投与戦略のみを検証しており、他のレジメンは評価されていない。
今後の方向性
ケタミン非併用の多模式鎮痛との直接比較試験、ケタミン有害事象の高リスク群同定のサブグループ解析、神経精神毒性の機序研究が望まれる。
研究情報
- 研究タイプ
- ランダム化比較試験
- 研究領域
- 治療
- エビデンスレベル
- I - 二重盲検ランダム化比較試験による高品質エビデンス。
- 研究デザイン
- OTHER