上部内視鏡前のGLP-1/GIP作動薬の継続対中止：OCULUSランダム化臨床試験

概要

単盲検ランダム化試験（中間解析n=60）では、上部内視鏡前にGLP-1/GIP作動薬を1回中止することで、継続に比べ臨床的に有意な胃内容残留が有意に減少し、早期中止基準を満たした。絶対差は21.9％で、EGD単独で効果が最も大きく、EGD＋大腸内視鏡では前日クリアリキッドによりリスクは低減した。

主要発見

• 臨床的に有意な胃内容残留は中止群3.1％、継続群25.0％（絶対差21.9％［90％CI 7.0–36.7％］、P=.003）。
• EGD単独では中止群5.0％、継続群46.7％（絶対差41.7％、P=.001）。
• 前日にクリアリキッドを実施したEGD＋大腸内視鏡では有意RGV発生なし。
• 継続群の過剰リスクによりO’Brien–Fleming基準を満たし試験は早期終了。

臨床的意義

中等度鎮静/監視下麻酔での選択的上部内視鏡では、可能なら検査前にGLP-1/GIP作動薬を1回中止することを推奨（特にEGD単独）。EGD＋大腸内視鏡併施では前日のクリアリキッドでリスク低減を検討。

限界

• 中間解析時の小規模（n=60）かつ早期終了により効果推定が過大となる可能性
• 単盲検・2施設という設定により一般化可能性に制約

今後の方向性

手技種別・麻酔深度を跨いだ多施設大規模試験での再現性検証、薬剤半減期に基づく標準的絶食/クリアリキッド手順と休薬間隔の確立が求められる。