複数回創傷修復手術を受ける患者の中等度〜重度抑うつ症状に対する塩酸エスケタミン：多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

概要

多施設二重盲検RCT（n=130）において、術中低用量エスケタミンはPOD1–3の反応率・寛解率を有意に向上させ、HADS-AおよびPHQ-9も改善し、30日以内の神経精神系有害事象の増加は認めなかった。反復デブリードマンを要する患者の周術期抑うつ・不安に対する迅速作動介入としての有用性を支持する。

主要発見

• POD1–3でMADRSの反応率・寛解率が有意に上昇（例：POD1反応率53.8% vs 26.2%、p=0.001；寛解率33.8% vs 10.8%、p=0.002）。
• POD3までにHADS-AおよびPHQ-9がプラセボより改善。
• 30日以内の神経精神系有害事象の増加なし（YMRS、CADSS、BPRSで評価）。

臨床的意義

適切なモニタリングの下、選択患者で術中低用量エスケタミンを補助的に用いることで、術後早期のメンタルヘルス回復を促進できる可能性がある。

限界

• 追跡期間（30日）が短く、対象が特定の手術集団（反復デブリードマン）であるため一般化に限界
• 用量域（0.2–0.3 mg/kg）や至適周術期タイミングの最適化が未確立

今後の方向性

多様な手術集団での長期RCTにより効果持続性や機能・QOLアウトカムを評価し、至適用量探索や他の迅速作動薬との比較有効性試験を進める。