重症挿管患者における肺炎予防のための個別化自動気管カフ圧管理と声門下分泌物排液：MICROINHALO多施設無作為化対照試験

概要

多施設クラスターRCTでは、自動カフ圧管理＋連続声門下排液は3日目の気管内細菌定着を減少させなかったが、臨床診断および微生物学的確定の人工呼吸器関連肺炎を有意に低下させた。カフ圧の逸脱は少なく、排液量は増加した。

主要発見

• 3日目の気管内細菌定着：自動37% vs 手動41.5%；差-4%（95%CI -16〜8）、P=0.52。
• 臨床診断VAP：12.6% vs 24.4%（P=0.016）；微生物学的確定VAP：10.2% vs 19.5%（P=0.039）。
• 安全域外のカフ圧割合：10.2% vs 24.4%（P<0.001）；1日あたりSSD量：25 mL vs 10.5 mL（P<0.001）。

臨床的意義

VAP低減を目的に自動カフ圧管理と連続声門下排液システムの導入を検討し得る。確証試験と費用対効果の検討が望まれる。

限界

• 非盲検デザインによるパフォーマンスバイアスの可能性
• 主要評価項目が中立であり、VAP低減の機序の確認が必要

今後の方向性

より大規模な盲検または実装型試験でVAP低減効果を検証し、費用対効果、安全性、一般化可能性や最適制御アルゴリズムを評価する。