重症熱傷における高用量静注ビタミンCの死亡・臓器障害への影響：VICTORY無作為化比較試験

概要

24施設で実施された重症熱傷患者238例の二重盲検第3相RCTにおいて、高用量静注ビタミンCは28日死亡・持続的臓器障害の複合主要転帰を改善せず、28日死亡および院内死亡が増加しました。初回中間解析で無益性／有害性により早期終了となりました。

主要発見

• 主要複合転帰（28日死亡または持続的臓器障害）はビタミンC群40.8%、プラセボ群29.7%（調整RR 1.28［95%CI 0.99–1.65］、P=.06）で、無益性／有害性基準を超過。
• 28日死亡率はビタミンC群で高値（15.0% vs 7.6%；調整RR 1.96［95%CI 1.32–2.90］、P=.001）。
• 院内死亡率もビタミンC群で高値（23.3% vs 16.1%；調整RR 1.44［95%CI 1.03–2.00］、P=.03）。
• 90日以内の生存退院までの時間に改善なし（亜分布HR 0.85［95%CI 0.62–1.16］）。

臨床的意義

重症熱傷に対する高用量静注ビタミンCは臨床試験以外では避け、当該薬剤を含むプロトコルの見直しが必要です。エビデンスに基づく輸液蘇生・臓器サポートを優先すべきです。

限界

• 早期終了により推定精度やサブグループ解析が制限される可能性
• 熱傷重症度の不均一性や投与タイミング・用量反応の不確実性

今後の方向性

熱傷治療における抗酸化戦略の再評価、潜在的有害メカニズムの解明、至適投与時期の有無やフェノタイプの探索、実践的介入の大規模試験を優先すべきです。