早期肺癌疑い結節の切除に対する単回エンカウンターARガイド下定位：ランダム化臨床試験

概要

mITT 270例において、単回エンカウンターのARガイド下定位は、標準的CTガイド下定位に比べ手術成功率で非劣性を示し、被ばく、術前疼痛、穿刺時間、切開までの待機時間を著明に短縮しました。全身麻酔下で手術室内に集約するワークフローは、CT部門の逼迫を緩和し、断端確保を損なうことなく患者体験を向上させます。

主要発見

• 部分切除成功で非劣性達成：AR 98.5%、CT 99.3%、リスク差 −0.8%ポイント（95%CI −2.7～3.9）。
• ARは被ばくを大幅に低減（中央値 456.5 vs 1260.1 mGy・cm；P<.001）。
• ARで術前疼痛（NRS 0 vs 5；P<.001）、穿刺時間（0.63 vs 6.50分）、定位から切開までの時間（2.0 vs 33.5分）が有意に短縮。
• 定位精度は同等で、CT群では29.4%に気胸が発生。

臨床的意義

肺部分切除適応の小結節では、被ばく低減とケアの効率化を目的に、ARガイド下の単回エンカウンター定位を選択肢として検討できます。十分な切除断端の確保を併行して確認すべきです。

限界

• 麻酔条件（ARは全身麻酔、CTは局所麻酔）の違いが疼痛関連評価に交絡の可能性
• 中国の施設での実施のため、他の医療システムへの外的妥当性検証が必要

今後の方向性

多様な医療環境での外部検証、費用対効果解析、すりガラス影や深在性病変など複雑な結節における検証と標準化された断端評価の導入が求められます。