漏斗胸低侵襲修復術における肋間神経凍結焼灼術と胸部硬膜外鎮痛の比較：ランダム化臨床試験（ICE試験）

概要

ナス法を受ける青年および若年成人を対象としたランダム化臨床試験で、肋間神経凍結焼灼術は胸部硬膜外鎮痛と比較して入院期間中央値を4日から1日へ短縮した（P<0.001）。入院中のオピオイド使用量は83％、退院後は97％減少した一方、6か月時点で56％に胸壁知覚低下が残存した。

主要発見

• 入院期間中央値は、肋間神経凍結焼灼群で1日、胸部硬膜外鎮痛群で4日であった（P<0.001）。
• 凍結焼灼術により、オピオイド使用量は入院中に83％、退院後に97％減少した。
• 凍結焼灼術後6か月時点で、56％の患者に持続性胸壁知覚低下が認められた。

臨床的意義

低侵襲漏斗胸修復術を受ける適切な患者では、迅速な離床、オピオイド曝露の低減、入院期間短縮を重視する場合、肋間神経凍結焼灼術を胸部硬膜外鎮痛の代替として検討できる。説明同意では、胸壁のしびれが長期間持続する可能性を明確に説明すべきである。

限界

• 単施設・非盲検試験であり、intention-to-treat解析対象は48例に限られた。
• 持続性知覚低下が高頻度であったが、長期的な機能および生活の質への影響は十分に確立されていない。
• 高齢患者、開胸手術、または周術期プロトコルが異なる施設には、結果を一般化できない可能性がある。

今後の方向性

今後は、多施設大規模試験で凍結焼灼術を現代的な multimodal analgesia（多峰性鎮痛）と比較し、6か月を超える知覚回復、患者報告による生活の質、機能転帰を評価するとともに、臨床的に問題となる知覚低下を生じずに利益を得やすい患者を特定する必要がある。