心臓手術後のダパグリフロジン投与と急性腎障害：ランダム化臨床試験

概要

待機的心臓手術を受ける成人784例を対象とした多施設二重盲検ランダム化臨床試験で、周術期4回のダパグリフロジン投与により、プラセボ群と比べて術後急性腎障害が52％から28％へ減少した（相対リスク0.54、95％信頼区間0.45～0.65、P<0.001）。追跡検査完遂率は99％で、心房細動および再手術の頻度は両群で同程度であった。

主要発見

• 追跡データが得られた778例では、急性腎障害の発生率はダパグリフロジン群28％、プラセボ群52％であった。
• ダパグリフロジンによる急性腎障害の相対リスクは0.54（95％信頼区間0.45～0.65、P<0.001）であった。
• 心房細動は両群とも45％、再手術はダパグリフロジン群11％、プラセボ群10％であった。

臨床的意義

待機的心臓手術の前日から開始するダパグリフロジンは、術後急性腎障害を予防する候補戦略となり得る。標準診療への導入前には、患者選択、周術期の体液状態、腎機能、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害に伴うリスク、ならびに他の患者集団や医療制度での再検証を考慮すべきである。

限界

• オランダで実施され、対象者の97％が白人であったため、他の集団への一般化には限界がある。
• 介入は手術前日から開始され、術後7日間という短期間で評価された。
• 長期的な腎機能、死亡率、患者中心の回復指標に対する効果は、要旨からは確定できない。

今後の方向性

今後は、多様な国際的患者集団で結果を再現し、長期腎機能および生存転帰を評価するとともに、腎機能低下例や糖尿病患者における安全性を明らかにし、他の周術期腎保護戦略との比較を行う必要がある。