小児敗血症性ショックにおける平均血圧第5パーセンタイル対第50パーセンタイル目標：ランダム化比較試験

概要

小児敗血症性ショック144例の非劣性RCTで、第5パーセンタイルのMBP目標は28日死亡率で第50パーセンタイルに非劣性でした。低MBP目標はノルエピネフリン使用、血管作動療法期間・スコアを減少させ、ARDS発生率も低く、在院期間や人工呼吸、CRRT、有害事象に差はありませんでした。

主要発見

• 28日死亡率は両群で差なし（16.9% vs 23.2%；p=0.41）。
• ノルエピネフリン使用は第50パーセンタイル目標で多かった（85% vs 67%；p=0.04）。
• 血管作動療法の期間とVasoactive-Inotropic Scoreは第50群で高値（30.4±13.3 vs 18.8±10.8時間；p=0.001、VIS 64.0±35.7 vs 45.2±29.6；p=0.001）。
• ARDS発生は第50群で高率（32.8% vs 16.9%；p=0.02）。その他の二次転帰に有意差はなし。

臨床的意義

多施設検証を前提に、小児敗血症性ショックでは第5パーセンタイルのMBP目標を用いることで血管作動薬負荷を軽減し、ARDS発生を抑えられる可能性があります。

限界

• 単施設・非盲検であり一般化可能性や実施上のバイアスの懸念
• 症例数が中等度で、稀な有害事象や長期転帰の検出力に限界

今後の方向性

多施設盲検RCTにより個別化血行動態目標を比較し、長期の神経発達や臓器不全転帰を評価する研究が必要です。