早産児におけるLISA（低侵襲サーファクタント投与）によるウシ脂質抽出サーファクタントとポラクトンタルファの比較（28…）

概要

インドの単施設RCT（n=282）では、LISAで投与したBLESは早産児RDSにおいてポラクトンタルファと臨床的に同等で、挿管率や罹患率は差がなかった。薬剤費はBLESが有意に低く、資源制約下での費用対効果の高い選択肢となる。

主要発見

• 72時間以内の挿管率は差なし（BLES 13.5% vs ポラクトンタルファ 11.3%；p=0.710）。
• 生理指標（FiO2、SpO2、心拍数、平均気道内圧）および主要合併症・死亡は両群で同等。
• 1例あたり薬剤費はBLESで有意に低かった（20,539インドルピー vs 29,677；p<0.001）。

臨床的意義

早産児RDSに対するLISA実施時、BLESは転帰を損なうことなく低コストで使用でき、LMICのNICUにおける非侵襲的呼吸管理の普及に資する。

限界

• 単施設・非盲検のため一般化可能性や実施バイアスの懸念がある。
• 適格基準（在胎週数の範囲等）や盲検化の詳細が抄録では不明。

今後の方向性

重要転帰（気管支肺異形成、死亡）に対して検出力を有する多施設盲検非劣性試験と、各LMICにおける費用効用分析の実施。