ICUにおけるCOVID-19および非COVID-19急性低酸素性呼吸不全患者への揮発性麻酔薬による鎮静（SAVE-ICU）：ランダム化臨床試験プロトコル

概要

本多施設実用的RCTは、カナダ・米国の15施設で機械換気中の急性低酸素性呼吸不全成人に対し、吸入麻酔薬鎮静と静脈内鎮静を比較する。倫理承認と登録は完了しており、知識移転計画も整備されている。

主要発見

• カナダ・米国の15施設で実施される実用的オープンラベルRCT。
• COVID-19および非COVID原因の急性低酸素性呼吸不全で機械換気中の成人を登録。
• 介入は吸入麻酔薬鎮静と静脈内鎮静の比較。
• 倫理承認取得・ClinicalTrials.gov登録（NCT04415060）済みで、成果普及計画を明示。

臨床的意義

吸入と静脈内の鎮静選択に関するエビデンスを提供し、人工呼吸器同調、抜管までの時間、ICU資源利用などARDS診療に影響し得る。

限界

• オープンラベルのため実施者・測定バイアスの懸念。
• プロトコル段階で結果未提示；実臨床下での交差投与や併用療法の影響があり得る。

今後の方向性

登録完了後に人工呼吸器離脱日数・ICU在院日数など患者中心アウトカム、安全性、費用対効果を報告し、ECMO併用ARDSなどサブグループ解析を行う。