より高い（40%）対より低い（30%）FiO2閾値の比較

概要

CPAP管理下の在胎26–32週・計205例の非劣性RCTで、FiO2 40%でのサーファクタント投与は30%に対して呼吸管理時間で非劣性でした。40%閾値はBPD、エアリーク、血行動態的に有意なPDA、死亡、在院期間を増加させずにサーファクタント曝露を有意に減らしました。

主要発見

• 呼吸管理総時間において、FiO2 40%は30%に対して非劣性でした。
• 出生後6時間以内のサーファクタント使用は40%閾値で有意に減少しました。
• 有害転帰（BPDグレード2以上、エアリーク、治療を要するhsPDA、全死亡、在院期間）の増加は認められませんでした。
• 在胎26–29週のサブグループ解析が実施されました。

臨床的意義

CPAPで安定化した在胎26–32週の早産児では、アウトカムを損なわずにサーファクタント曝露を減らす目的で、特に資源制約下においてFiO2 40%の閾値採用を検討できます。

限界

• 症例数が比較的少なく（N=205）、稀な有害事象の推定精度に限界がある。
• CPAPで安定化した在胎26–32週児に限定され、一般化可能性が限定的。
• 入院期間を超える長期転帰はアブストラクトに記載がない。

今後の方向性

より広い在胎週数と医療環境を対象とした多施設RCTを実施し、長期の呼吸・神経発達転帰を含めて評価し、ガイドライン改訂に資するエビデンスを整備する必要があります。