米国における迅速前向き分類（SPARC）を用いた重症低酸素性呼吸不全および急性呼吸窮迫症候群の生物学的サブフェノタイプ：多施設観察研究

概要

17施設の前向きコホート（n=338）で、血漿バイオマーカーを用いたARDS/AHRFの生物学的サブフェノタイプ分類は実現可能で、74%が判定に成功し、所要時間中央値は2.2時間であった。高炎症型ARDS（29%）は転帰不良と関連し、リアルタイムの精密医療試験実施の準備性を支持する。

主要発見

• 17施設で338例を登録し、新鮮血漿による判定で74%（250/338）がサブフェノタイプ同定に成功。
• サブタイプ判定までの時間中央値は全体で2.2時間、成功例では1.9時間。
• 高炎症型はARDSの29%、重症AHRFの23%で同定され、臨床転帰不良と関連。
• 実現可能性は経時的に向上し、成功率は最初の100例で59%から最後の100例で82%へ上昇。

臨床的意義

バイオマーカーに基づく試験での組入れ最適化とリスク層別化を可能にし、広範な外部検証後には臨床のトリアージやモニタリングにも資する可能性がある。

限界

• 観察的な実現可能性検討であり、治療効果の検証を目的としていない。
• 統合されたネットワーク内での実施であり、多様な医療環境への一般化には検証を要する。

今後の方向性

高炎症型ARDSを標的とする実用的精密医療試験を実施し、アッセイや閾値をより広い医療体制で外部検証する。