後頭蓋底腫瘍切除術における経術期ネブライザー吸入ブデソニドとL-システイン併用は肺合併症を減少させる：ランダム化比較試験

概要

事前登録済みランダム化比較試験（n=1,200）で、後頭蓋底腫瘍手術における経術期吸入ブデソニド＋L-システインは30日肺合併症を低減しました（12.3% vs 21.7%）。効果は部位別サブグループでも一貫し、最大の効果は大後頭孔領域と頸静脈孔領域で認められました。

主要発見

• 経術期の吸入ブデソニド＋L-システインは、対照群に比べ30日総肺合併症を低減しました（12.3% vs 21.7%, P<0.001）。
• 保護効果は腫瘍部位サブグループ全体で一貫し、大後頭孔および頸静脈孔領域で最大の低減効果が示されました。
• 三次医療機関での事前登録・無作為化試験であり、方法論的な妥当性が高いことを裏付けます。

臨床的意義

後頭蓋底腫瘍手術における30日肺合併症（ARDSを含む）低減目的で、経術期の吸入ブデソニド＋L-システイン併用を検討し得ます。導入時は施設プロトコルやステロイド関連有害事象の監視、頭蓋底以外の術式への外的妥当性を考慮すべきです。

限界

• 単施設研究であり外的妥当性に限界がある可能性。
• 盲検化や介入順守の詳細が示されておらず、パフォーマンスバイアスの懸念がある。

今後の方向性

多施設試験による外的妥当性の検証、用量・タイミング最適化、安全性（特にステロイド関連）の評価、費用対効果分析、患者報告アウトカムの導入が望まれます。