ARDS患者の肺保護的換気を改善するリアルタイムアルゴリズム駆動換気フィードバック（REALVENT試験）：多施設ランダム化比較試験プロトコール

概要

本プロトコールは、多施設・公開ラベルランダム化試験（約208例）で、クラウドベースのリアルタイム呼吸力学フィードバックがARDS患者の最初の72時間における肺保護的換気達成率を高めるかを評価するものである。副次評価には人工呼吸器離脱日数やICU滞在期間、合併症、バイオマーカーが含まれる。

主要発見

• 多施設ランダム化試験（約208例）のプロトコールで、標準モニタリングとクラウドベースのリアルタイムフィードバックを比較する。
• 主要評価はランダム化後最初の72時間における肺保護的換気達成率（VT、駆動圧、プラトー圧、機械的パワーの閾値で定義）。
• 副次評価は28日までの人工呼吸器離脱日数、ICU在院日数、合併症、炎症バイオマーカー、臨床者満足度、安全性評価を含む。

臨床的意義

早期ARDS期における低一回換気量・低駆動圧・低機械的パワー戦略の遵守率を高める可能性があり、試験で有益性が示されればICUにおける臨床意思決定支援ツールとして導入が検討される。

限界

• 公開ラベル試験のためパフォーマンスバイアスが残る可能性がある（ただし主要評価は客観的指標）。
• 中国本土の複数病院で実施されるため、他国の医療体制や呼吸器機器環境に対する外的妥当性は追加検証が必要。

今後の方向性

有効性が示されれば、多様なICU環境での実装研究、費用対効果分析、クローズドループ換気システムとの統合検討が次の課題となる。