胃癌限局性腹膜転移に対する全身療法、胃切除、細胞減量術および温熱腹膜内化学療法 vs 全身療法単独（PERISCOPE II）：非計画の委託中間解析後の多施設ランダム化対照第3相試験の最終結果

概要

PERISCOPE IIでは、限局性腹膜転移を有する胃癌102例を全身療法継続と胃切除＋細胞減量術＋HIPECに無作為化した。全生存は同等（HR 1.10；p=0.70）であり、外科＋HIPEC群でGrade 3以上および重篤な有害事象が多く、治療関連死亡3例（うち1例は急性呼吸窮迫症候群）が発生した。

主要発見

• 全生存は同等：16.6か月（標準）対 15.7か月（CRS＋HIPEC）；HR 1.10（95% CI 0.69–1.74）；p=0.70。
• Grade 3以上の有害事象は20%（標準）対42%（CRS＋HIPEC）；重篤な有害事象は6%対44%。
• 治療関連死亡はCRS＋HIPEC群のみに3例発生（急性呼吸窮迫症候群、縫合不全、出血）。

臨床的意義

誘導全身療法後の限局性腹膜転移または陽性腹腔細胞診を有する胃癌では、全身療法継続を標準とすべきである。臨床試験以外でのCRS＋HIPECのルーチン適用は避け、適切な症例選択と全身療法の最適化を優先する。

限界

• 第3相試験としては症例数（n=102）が比較的少なく、サブグループ解析に制約
• HIPECレジメン（オキサリプラチン主体）に特化しており、他プロトコルへの一般化に限界

今後の方向性

生物学的・画像学的指標を用いた候補症例選択の洗練、代替腹腔内治療の比較、周術期全身療法シークエンスの最適化を試験枠組みで検証する必要がある。