生体吸収性血管スキャフォールドAbsorbの早期および後期成績：ABSORB臨床試験プログラム最終報告

概要

5つのランダム化試験（n=5,988）の個別患者データ解析により、Absorb BVSは3年まではTLFおよびデバイス血栓症がEESより高かったが、3–5年では過剰リスクは消失した。スプライン解析でも完全吸収後にハザードが同等または低下することが示唆され、初期世代BVSの時間依存的安全性が明確化された。

主要発見

• 0–5年ではBVSのTLFがEESより高率（15.9% vs 13.1%；HR 1.25, 95%CI 1.08–1.43）。
• 0–3年ではBVSのデバイス血栓症が高率（2.0% vs 0.6%；HR 3.58, 95%CI 2.01–6.36）。
• 3–5年ではTLFは同等（HR 0.99）、デバイス血栓症はBVSで低い傾向（HR 0.49）。

臨床的意義

現行実臨床では初期世代BVSより最新DESを優先すべきだが、早期ハザードを抑えれば次世代BRSの可能性が裏付けられる。抗血栓療法や画像フォローは吸収経過に即して最適化し得る。

限界

• 初期世代Absorb BVSに限定され、次世代スキャフォールドには一般化できない可能性
• 手技や試験時代の異質性が比較に影響した可能性

今後の方向性

次世代BRSに対する最適化手技（PSP）や抗血栓戦略の検証、5年以上の追跡、早期リスク低減に基づく患者・病変選択の洗練が必要。