心不全における新規糖尿病発症とフィネレノン：FINEARTS-HF試験の事前規定解析

概要

FINEARTS-HF試験の事前規定解析では、糖尿病を有さないHFpEF/HFmrEFにおいて、フィネレノンは新規糖尿病発症をプラセボ比24%低下させました（HR 0.76）。競合リスク解析や感度解析でも一貫性が示され、心不全治療に加え代謝面での付加的利益が示唆されます。

主要発見

• 新規糖尿病発症率はフィネレノン3.0/100人年、プラセボ3.9/100人年；HR 0.76（95%CI 0.59–0.97）。
• 死亡を競合事象とした解析でも有益性を確認：サブ分布HR 0.75（95%CI 0.59–0.96）。
• SGLT2阻害薬開始やHbA1c基準を用いた感度解析でも一貫した結果。
• 対象は糖尿病なしの3222例（全体6001例から抽出）、追跡中央値31.3カ月。

臨床的意義

糖尿病のないHFpEF/HFmrEFでは、代謝リスクを考慮する際にフィネレノンの優先度が高まる可能性があり、心不全管理に加えて糖尿病予防効果が期待できます。MR拮抗薬の管理としてカリウムと腎機能のモニタリングが必要です。

限界

• 親試験の主要評価項目ではなく、新規糖尿病発症は副次的評価である
• HFpEF/HFmrEFに限定され、SGLT2阻害薬の使用状況や血糖モニタリングは時期や地域で異なる可能性

今後の方向性

心不全集団で糖尿病予防を主要評価項目とした前向き試験や、MR経路が膵β細胞・インスリン感受性へ及ぼす影響の機序研究が求められます。