心房細動患者におけるアベラシマブ対リバーロキサバンの比較試験

概要

心房細動患者の無作為化比較で、アベラシマブは自由型第XI因子を約97–99%低下させ、主要/臨床的に意義ある非主要出血をリバーロキサバン比で62–69%減少させ、試験は早期中止となりました。有害事象は群間で同程度でした。

主要発見

• 3カ月時点の自由型第XI因子は150mg群で中央値99%、90mg群で97%低下。
• 主要/臨床的に意義ある非主要出血は3.2および2.6対8.4件/100人年（HR 0.38および0.31、いずれもP<0.001）。
• 有害事象の頻度・重症度は同程度で、出血減少が予想以上であったため試験は早期中止。

臨床的意義

中等度～高リスクの心房細動患者では、第Xa因子阻害に比べ第XI因子経路阻害により出血を大幅に低減できる可能性があり、月1回皮下注の選択肢へ治療の軸足が移る可能性があります（有効性データの確立が前提）。

限界

• 比較対照のリバーロキサバンは非盲検であり、パフォーマンスバイアスの可能性。
• 早期中止のため、脳卒中/全身塞栓などの有効性アウトカムは抄録に記載なし。

今後の方向性

DOAC対比での脳卒中予防効果の検証、長期安全性の評価、慢性腎臓病やフレイルなど多様なサブグループでの月1回固定投与と経口薬の比較が求められます。