タンザニアおよびレソトにおける高血圧患者の血圧管理戦略：無作為化臨床試験

概要

未治療高血圧1,268例において、低用量二剤併用（アムロジピン5 mg＋ロサルタン50 mg）は12週時点の目標血圧達成に関して段階的モノセラピーに非劣でした。低用量三剤併用は有意な優越性を示さず、信頼区間が広く小さな効果の不確実性が残りました。

主要発見

• 12週の目標血圧達成率は二剤併用56%、段階的モノセラピー51%で非劣性を満たした（調整OR 1.18、95%CI 0.87–1.61）。
• 低用量三剤併用は達成率57%で、段階的モノセラピー49%に対して有意な優越性は示さず（調整OR 1.28、95%CI 0.91–1.79）。
• 結果は二剤併用開始のWHO推奨を支持し、三剤併用の上乗せ効果に関する不確実性（広いCI）を示した。

臨床的意義

低資源環境の単純性高血圧では、低用量二剤併用の初期導入が実行可能で非劣性の選択肢です。三剤併用は有益性が明確になるまで慎重に適応すべきで、薬剤アクセスやフォローアップ体制を踏まえた実装が必要です。

限界

• オープンラベルで追跡期間が12週と短く、長期差の検出に限界。
• 信頼区間が広く、追加薬剤の臨床的に意味ある効果を否定できない。

今後の方向性

多様な低中所得国での長期・大規模試験により、持続的な血圧管理、アドヒアランス、安全性、ハードアウトカム、二剤対三剤併用開始の費用対効果を検証すべきです。