石灰化冠動脈狭窄に対するロータブレーション、リソトリプシー、レーザーの比較：ROLLER COASTR-EPIC22試験

概要

石灰化病変に対する初の三者RCTで、IVLはOCT評価のステント拡張率でRAに非劣性、ELCAは非劣性を満たしませんでした。最小ステント面積、手技成功、合併症は概ね同等で、IVLは合併症が数値上少ない傾向でした。

主要発見

• IVLはOCT測定のステント拡張率でRAに非劣性、ELCAは非劣性未達でした。
• 最小ステント面積、手技成功率、合併症は群間で同等で、IVLは合併症が数値上少ない傾向でした。
• 171例を登録し、重度石灰化が82.5%と高率で、慢性冠症候群と急性冠症候群が混在していました。

臨床的意義

高度石灰化病変では、十分なステント拡張のためにIVLをRAの代替として考慮可能です。非劣性未達のELCAは適応を慎重に選ぶべきです。

限界

• 症例数が限られ、臨床イベントやサブグループ解析の検出力が不足
• 非劣性マージン設定や各デバイスの術者経験が成績に影響し得る

今後の方向性

石灰化重症度・血管径・併用戦略（例：RA＋IVL）で層別し、臨床イベントに十分な検出力を持つ実践的試験が望まれます。