ソタグリフロジンの主要有害心血管イベントへの影響：SCORED無作為化試験の事前規定二次解析

概要

2型糖尿病・慢性腎臓病患者において、ソタグリフロジンはプラセボに比べ総MACEを低減（HR 0.77）し、心筋梗塞（HR 0.68）と脳卒中（HR 0.66）も独立して減少させました。サブグループでも一貫しており、二重SGLT1/2阻害に固有の虚血イベント抑制の可能性を示します。

主要発見

• 総MACEはソタグリフロジンで低下（4.8 vs 6.3/100人年；HR 0.77［95%CI 0.65–0.91］）。
• 心筋梗塞を低減（1.8 vs 2.7/100人年；HR 0.68［95%CI 0.52–0.89］）。
• 脳卒中を低減（1.2 vs 1.8/100人年；HR 0.66［95%CI 0.48–0.91］）。
• サブグループ間で不均一性はみられず、一貫した効果を示した。

臨床的意義

虚血リスクの高いT2D・CKD患者において、心不全ベネフィットに加えて心筋梗塞・脳卒中抑制の観点からソタグリフロジンの優先使用が考慮されます。血糖降下療法選択時に二重SGLT1/2阻害を検討すべきです。

限界

• 事前規定とはいえ二次解析であり仮説生成的側面がある。
• 試験は早期中止で、虚血性エンドポイントの追跡期間の詳細が抄録では十分でない。

今後の方向性

SGLT2単独阻害薬との直接比較や、SGLT1阻害の虚血経路への機序解明が必要。T2D・CKD以外への一般化可能性の検証も求められます。