高死亡リスクの肺動脈性肺高血圧症患者に対するソタテセプト

概要

最大限の背景治療下にある高リスクPAHにおいて、ソタテセプト追加は死亡・移植・入院の複合転帰を有意に低減（17.4% vs 54.7%、HR 0.24）。有害事象として鼻出血・毛細血管拡張が認められた。

主要発見

• 主要複合（死亡・移植・24時間以上の入院）は17.4% vs 54.7%に低減（HR 0.24, 95%CI 0.13–0.43）。
• 各構成要素でも低減：死亡8.1% vs 15.1%、移植1.2% vs 7.0%、入院9.3% vs 50.0%。
• ソタテセプトで多かった有害事象は鼻出血と毛細血管拡張。

臨床的意義

最大限の背景治療下にある高リスクPAHにソタテセプトの追加を検討できる。鼻出血や毛細血管拡張などの有害事象へ注意し、安全性モニタリングを継続する必要がある。

限界

• 早期終了により効果量を過大評価する可能性や長期安全性評価の制限がある。
• 症例数（n=172）が限られ、サブグループ解析や稀な有害事象の検出に制約がある。

今後の方向性

長期安全性・効果持続性の検証、他治療との最適な併用・シークエンス、より広い集団での実臨床効果の評価が必要である。